Atlantic Zeiser
Serialisierung und Aggregation von Pharmaverpackungen
Quelle: Atlantic Zeiser
Kennzeichnungstechnik und Produktverfolgung mittels Track & Trace sind in der Verpackungstechnik keine neue Themen, liegt der Produktschutz (insbesondere vor Fälschungen hochpreisiger und wertiger Artikel) doch im gemeinsamen Interesse von Herstellern und Kunden.
Aber speziell im Bereich der Pharmaverpackungen ist das Thema gegenwärtig wieder von großer Bedeutung, da EU-weit bis voraussichtlich 2018 die Produkt-Serialisierung vorgeschrieben sein wird. Aus den bisher von einigen Herstellern in Eigeninteresse betrieben Track & Trace-Anwendungen wird dann eine gesetzlich verbindliche Vorgabe für alle Produzenten.
Da von staatlicher Seite auch das Verfahren für die Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgegeben ist, ist abzusehen, dass so mancher Pharmahersteller, aber auch deren Verpackungsdienstleister, bis zu diesem Termin vor Herausforderungen hinsichtlich geeigneter Software-Lösungen stehen werden.
Diese Herausforderung gilt auch für die Hersteller geeigneter Softwarelösungen, da sich weltweit drei unterschiedlicher Verfahren zur Rückverfolgbarkeit ausbilden:
- Die zentralistische Vergabe von Kennzeichnungen in China
- Die Hersteller-Individuelle Vergabe in Europa
- Das "E-Pedigree"-Verfahren in USA
„Wir gehen davon aus, dass innerhalb der nächsten sieben Jahre 80 Prozent aller weltweit vertriebenen Arzneimittel-Packungen serialisiert werden müssen“, sagt Helmut Schneider, Group Product Manager Packaging bei Atlantic Zeiser. „Für Pharma-Unternehmen und Verpackungsdienstleister ist es deshalb entscheidend, zukunftssichere Software-Lösungen einzubinden, ohne in einen neuen Maschinenpark investieren zu müssen.“
Quelle: Atlantic Zeiser
Für die optimale Vernetzung der Kennzeichnungskomponenten aus eigenem Hause bietet Atlantic Zeiser mit der Software-Lösung "Medtracker" ein System, das laut Hersteller gleichfalls kompatibel mit bestehenden, auch heterogenen Dritt-Hardware-Ausrüstungen ist. Dank einer umfangreichen Schnittstellen-Bibliothek lasse sich "Medtracker" in alle gängigen Unternehmens- und Prozessmanagement-Lösungen integrieren, und könne bei Bedarf auch selbst das komplette Prozessmanagement übernehmen. Dank dem modularen Aufbau ermögliche das System die Koordination von Track & Trace Daten wahlweise über Teile einer Linie, aber auch über komplette Linien, Produktionsstätten und auch Unternehmen hinweg.
Lösungen zur Aggregation
Quelle: Atlantic Zeiser
Für die sichere Zusammenfassung von einzeln serialisierten Verpackungen zu größeren Einheiten ist eine Aggregations-Arbeitsstation erforderlich. Die Herausforderung besteht dabei in der zuverlässigen Erfassung bereits gekennzeichneter Einzelverpackungen zu größeren Gebinden, die sich auch über mehrere Stufen erstrecken kann: von der Umverpackung bis hin zur Palettierung.
Primär für den Pharmabereich bietet Atlantic Zeiser mit der MEDILINE CodeCollectM eine kompakte Aggregations-Arbeitsstation, die sich auch in bestehende Produktionslinien einbinden lässt. Das eingebaute Scanmodul zum Erfassen der Kennzeichnungen der umzuverpackenden Einzeleinheiten bietet eine Schnittstelle zur Anbindung an die Medtracker-Software von Atlantic-Zeiser, so dass die Aggregations-Daten in einem einheitlichen System erfasst werden können. Dies kann besonders dann von Vorteil sein, wenn bei späteren Nachbearbeitungen der Inhalte von Umverpackungen, Paletten oder durch Störfälle im Produktionsprozess die Aggregationsdaten einer Korrektur bedürfen.
(kb)
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