VERPACKEN-AKTUELL

Informationen aus der Verpackungsbranche


UDI in Europa: EU-Kommission akkreditiert GS1 Germany als Zuteilungsstelle

Medizinprodukte mit GS1 Standards MDR-konform umsetzen

28. Juni 2019

GS1 Standards machen Medizinprodukte unverwechselbar

Quelle: B. Braun Melsungen AG

Me­di­zin­pro­duk­te müs­sen ein­deu­tig zu iden­ti­fi­zie­ren und durch­gän­gig rück­ver­folg­bar sein. Das re­gelt die EU-Kom­mis­si­on für Eu­ro­pa mit der Me­di­cal De­vi­ce Re­gu­la­ti­on (M­DR). Sie for­dert dar­in die Um­set­zung von Un­i­que De­vi­ce Iden­ti­fi­ca­ti­on (U­DI), also die ein­deu­ti­ge, stan­dar­di­sier­te Kenn­zeich­nung von Me­di­zin­pro­duk­ten per UDI De­vi­ce Iden­ti­fier (U­DI-DI). Das ist ein ein­ma­li­ger nu­me­ri­scher oder al­pha­nu­me­ri­scher Code, der ei­nem Pro­dukt­mo­dell zu­ge­ord­net ist und als „Zu­gangs­schlüs­sel“ zu In­for­ma­tio­nen in ei­ner UDI-Da­ten­bank dient. GS1 Ger­ma­ny ist mit der Ak­kre­di­tie­rung durch die EU-Kom­mis­si­on jetzt of­fi­zi­el­le Zu­tei­lungs­stel­le für UDI. Das be­deu­tet, dass Un­ter­neh­men die An­for­de­run­gen der EU mit den Stan­dards und Lö­sun­gen von GS1 Ger­ma­ny MDR-kon­form um­set­zen kön­nen.

Mit Hil­fe der GS1 Stan­dards er­fül­len Her­stel­ler von Me­di­zin­pro­duk­ten und In­-vi­tro-Dia­gno­s­ti­ka nun nicht nur für die USA, son­dern auch für Eu­ro­pa die in der MDR ent­hal­te­nen UDI-Vor­ga­ben zur Kenn­zeich­nung und Iden­ti­fi­ka­ti­on ih­rer Pro­duk­te so­wie für die Be­reit­stel­lung der er­for­der­li­chen Pro­dukt­da­ten in ei­ner UDI-Da­ten­bank. „Gleich­zei­tig bil­den die GS1 Stan­dards auch die Ba­sis, um Pro­zes­se im Un­ter­neh­men und mit den Ge­schäfts­part­nern in der Lo­gis­tik und im Be­stell­we­sen ef­fi­zi­en­ter zu ge­stal­ten und die Pa­ti­en­ten­si­cher­heit zu er­hö­hen – umso ziel­füh­ren­der ist, sich schnell mit der Um­set­zung zu be­schäf­ti­gen“, emp­fiehlt Syl­via Rein­gardt, Se­ni­or Bran­chen­ma­na­ge­rin bei GS1 Ger­ma­ny.

Einen UDI-DI be­nö­ti­gen die Her­stel­ler nicht nur für neue Pro­duk­te, son­dern auch bei al­len Än­de­run­gen, die zu ei­ner falschen Iden­ti­fi­zie­rung oder zu Pro­ble­men bei der Rück­ver­folg­bar­keit füh­ren kön­nen: Das be­zieht sich vor al­lem auf ge­än­der­te Na­men, Pro­dukt­ver­sio­nen oder -mo­del­le, auf An­ga­ben zur Ste­ri­li­tät bzw. für die Not­wen­dig­keit zum Ste­ri­li­sie­ren vor Ge­brauch, auf Ver­pa­ckungs­grö­ßen, so­wie auf wich­ti­ge Warn­hin­wei­se oder Kon­train­di­ka­tio­nen. Der Her­stel­ler ei­nes Me­di­zin­pro­dukts muss so­wohl der Ge­brauchs­ein­heit sei­nes Pro­dukts als auch je­der Ver­pa­ckungs­ebe­ne die­se in­di­vi­du­el­le Pro­dukt­kenn­zeich­nung zu­wei­sen. „Bei der re­gel­kon­for­men und ef­fi­zi­en­ten Um­set­zung der UDI-An­for­de­run­gen auf Ba­sis der GS1 Stan­dards un­ter­stüt­zen wir klei­ne und mit­tel­stän­di­sche Un­ter­neh­men eben­so wie große Player um­fas­send und pra­xis­nah mit ei­nem Wis­sen­strans­fer in Se­mi­na­ren und bei Events, ei­nem in­di­vi­du­el­len Be­ra­tungs­an­ge­bot und ei­nem dich­ten Netz­werk aus Ex­per­ten, wie den GS1 So­lu­ti­on Part­nern“, so Rein­gardt wei­ter. Bei­spiels­wei­se kön­nen sich Un­ter­neh­men im Ok­to­ber 2019 auf der Kon­fe­renz „GS1 He­al­th­care live“ mit Ex­per­ten zum The­ma UDI aus­tau­schen. Sie fin­det die­ses Jahr in Kiel zu Gast beim Uni­ver­si­täts­kli­ni­kum Schles­wig-Hol­stein statt.

TOP Packaging schließt Übernahme von United Packaging ab

Das zur Thimm Grup­pe ge­hö­ren­de Joint Ven­ture TOP Packa­ging im süd­pol­ni­schen Ty­chy hat die Über­nah­me des lo­ka­len An­bie­ters von Well­pap­pen­ver­pa­ckun­gen Uni­ted Packa­ging SA in Skar­bi­mierz nahe Wroclaw (Bres­lau) er­folg­reich ab­ge­schlos­sen. ...

Schubert startet größte Baumaßnahme der Firmengeschichte

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Late Stage Customization for erected cartons

Matching supply and demand in near real-time is the ultimate challenge for brand owners and consumer goods manufacturers – and Late Stage Customization is a key answer to that problem. ...

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Focus auf Nachhaltigkeit und Kreislaufwirtschaft

Das Eu­ro­pean EPC Com­pe­tence Cen­ter stell­te an­läss­lich ih­res In­no­va­tion­Day am 10.10.2019 in Neuss die neues­te Ver­si­on des UHF Tag Bench­mark Re­ports vor. Der um­fang­rei­che Re­port ver­gleicht 450 Trans­pon­der und ver­gleicht ...

Mara Hancker zur IK-Geschäftsführerin berufen

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GDA ordnet Spitze neu

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Branche sucht den Dialog

Die K 2019, The World’s No. 1 Tra­de Fair for Pla­stics and Rub­ber, die vom 16. bis 23. Ok­to­ber 2019 in Düs­sel­dorf statt­fin­det, wird mit über 3.300 Aus­stel­lern aus mehr ...

Lasermarking flexibler Verpackungen

Ge­mein­sam mit dem Pig­m­ent­zu­lie­fe­rer Merck KGaA und dem Kunst­stoff­her­stel­ler SA­BIC hat sich Cla­ri­ant zu­sam­men­ge­fun­den, um eine La­ser­mar­king­tech­no­lo­gie und ge­eig­ne­te Ma­te­ria­li­en zu ent­wi­ckeln, die das Re­cy­cling fle­xibler Ver­pa­ckungs­fo­li­en aus Po­ly­ethy­len (LD­PE, ...

Spatenstich für Hongkongs erste PET- und HDPE-Recyclinganlage

Die ALBA Group er­wei­tert ihr Asi­en-En­ga­ge­ment. In An­we­sen­heit des Wong Kam-sing, Um­welt­mi­nis­ters der Son­der­ver­wal­tungs­zo­ne Hong­kong, er­folg­te nun die of­fi­zi­el­le Spa­ten­stich-Ze­re­mo­nie für die ers­te Re­cy­cling­an­la­ge zur Ver­ar­bei­tung von Ab­fäl­len aus Po­ly­ethy­len­te­re­ph­tha­lat ...

Zanders Paper erhöht Produktion

Die Zan­ders Pa­per GmbH stei­gert die Pro­duk­ti­on auf­grund der gu­ten Auf­trags­la­ge. Ge­sell­schaf­ter JOOL In­vest AB si­chert die Li­qui­di­tät für das Wachs­tum. Seit Be­ginn des En­ga­ge­ments bei Zan­ders Pa­per hat der ...

Verleihung des deutschen FFI/Pro Carton Young Designers Award 2019

Der Pro Car­ton Young De­si­gners Award ist Wett­be­werb für jun­ge eu­ro­päi­sche Ta­len­te im Ver­pa­ckungs­de­sign. Zum zwei­ten Mal wur­de er in Ko­ope­ra­ti­on mit dem Fach­ver­band Falt­schach­tel-In­dus­trie e. V. (F­FI) für Deutsch­land ...

Marktchancen durch alternative Verpackungsmaterialien

Der Ruf nach um­welt­ge­rech­ten Ver­pa­ckungs­lö­sun­gen ist der­zeit von den Kon­su­men­ten im­mer deut­li­cher zu hö­ren. Auch die eu­ro­päi­sche Fach­mes­se Fach­Pack hat die­se Fra­ge zu ih­rem Leit­the­ma 2019 aus­er­ko­ren. Die Her­stel­ler ste­hen ...

Forum Wellpappe des VDW

Beim Fo­rum Well­pap­pe, ver­an­stal­tet vom Ver­band der Well­pap­pen-In­dus­trie e.V.(VD­W), am 25. Sep­tem­ber auf der Fach­Pack in Nürn­berg dreht sich al­les um die Ent­wick­lung im Han­del und die Rol­le der Ver­pa­ckung. ...